Tianjin, Kinija – 2022 m. kovo 18 d. – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, visiškai priklausanti Era Biology Group, kuri yra invazinių grybelinių ligų diagnostikos srities lyderė ir pradininkė nuo 1997 m., dukterinė įmonė, su malonumu praneša, kad Genobio atnaujino sertifikatą už sėkmingą Kokybės vadybos sistemos audito pagal Medicinos prietaisų vieno audito programą (MDSAP) užbaigimą.
MDSAP yra griežtas audito procesas, leidžiantis pripažintai audito organizacijai atlikti vieną medicinos prietaisų gamintojo, kuris, be ISO13485:2016, atitinka atitinkamus programoje dalyvaujančių reguliavimo institucijų reikalavimus, įskaitant tuos, kurie Kanada, JAV ir Brazilija.
Akovoti su Era biologijos grupe
Era Biologijos grupė, įkurta 1997 m. Tai invazinių grybelinių ligų diagnostikos srities lyderė ir pradininkė.Pagrindinė būstinė yra Tiandzine, Kinijoje.Iki 2022 m. Pekine, Tiandzine, Sudžou, Guangdžou, Beihajuje, Šanchajuje ir Kanadoje bus įsteigtos aštuonios dukterinės įmonės.Kinijoje Era Biology yra pirmaujanti įmonė in vitro grybelių diagnostikos srityje.Era Biology buvo apdovanotas Nacionalinės vandenynų administracijos ir Finansų ministerijos jūrų ekonominių inovacijų plėtros demonstravimo projektu.2017 m. „Era Biology“ kartu su Nacionaliniu klinikinių laboratorijų centru parengė vietinį pramoninį „Grybo (1-3)-β-D-Glucan Test“ standartą. Pasauliniu mastu Era Biology praėjo CMD ISO 9001, ISO 13485 autentifikavimą, Korėjos GMP ir MDSAP, o produktai turi CE, NMPA ir FSC sertifikatus. Laikydamiesi šūkio „Inovacijos geresnei sveikatai“, „Era Biology“ reikalauja aukštos kokybės ir griežtos kontrolės, nuolat atlikdama tolesnius tyrimus ir plėtrą.
Paskelbimo laikas: 2022-03-29