Era Biology Group „Grybo (1-3)-β-D-gliukano tyrimo pramonės standartas“ buvo patvirtintas ir išleistas

Šio standarto parengimą organizavo Nacionalinė medicinos klinikinė laboratorija ir In vitro diagnostikos sistemos standartizacijos techninis komitetas (TC136), o oficialiai jis pradėtas naudoti 2017 m. balandžio mėn. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., „Era“ dukterinė įmonė Biologija, kaip pirmasis projekto rengėjas, bendradarbiauja su Pekino medicinos prietaisų tikrinimo institutu, Pekino medicinos prietaisų technologijų vertinimo centru, Nacionalinės sveikatos komisijos klinikinių tyrimų centru ir Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (visiškai priklausoma „Era Biology“ dukterine įmone), bendrai parengta ir suformulavo standartą.Kaip pirmasis pramonės standartas greito grybelio aptikimo srityje, kuriam vadovauja įmonė, standartas numato tikslumą, tiesiškumą, tuščio laukelio ribą, aptikimo ribą ir pakartojamumą, butelių ir partijų skirtumą, partijų skirtumą. , grybelio (1-3)-β-D-gliukano testo analizės specifiškumas, stabilumo reikalavimai ir tyrimo metodai ir kt.Šis standartas taikomas rinkiniams, skirtiems kiekybiniam grybelinio (1–3)-β-D gliukano kiekiui žmogaus serume ir plazmoje nustatyti spektrofotometrijos metodu, remiantis chromogeninio metodo principu.

„Era Biology“, kaip pirmaujanti greitojo grybelinių ligų kontrolės pramonės įmonė, ne tik vienu ypu užpildo vidaus spragą, bet ir sukūrė pirmąjį greitosios diagnostikos produktą invazinėms grybelinėms ligoms gydyti, taip pat yra įsipareigojusi nuolat tobulinti produktų standartus.Daugiau nei 20 metų esame pramonės lyderiai, vadovaujami rinkos standartizavimo, nuolat tobulėjame su laiku, siekiame tobulumo ir toliau siekiame tobulumo.Šio standarto formuluotė parodė pramonei pirmaujančio grybelio tyrimo prekės ženklo stiprumą.Šio standarto paskelbimas gali veiksmingai standartizuoti pramonės gaminių kokybę ir sustiprinti grybelių tyrimų pramonės reputaciją visoje in vitro diagnostikos srityje.